SOPs INTERNAS
Lista de Nuestros Procedimientos Estándar Operativos Internos (SOPs)
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Redacción y mantenimiento de SOPs
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Manejo y control de documentos
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Documentos regulatorios
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Documento fuente
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Lista de verificación de documento fuente
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Cuaderno de recogida de datos
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Registros electrónicos
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Archivo del Investigador
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Impresión y certificado de registros médicos
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Sometimiento IRB/ IEC
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Reporte de eventos adversos
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Formulario de consentimiento informado
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Elegibilidad y reclutamiento
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Reclutamiento de sujetos
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Entrenamiento personal de investigación clínica
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Responsabilidades del personal de investigación
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Factibilidad del estudio
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Cumplimiento del protocolo
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Confidencialidad_privacidad
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Conflicto de interés
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Prácticas de comunicación
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Conducción de estudio clínico
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Protección de información confidencial
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Pago o reembolso a los sujetos del estudio
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Visitas del estudio
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Visita de selección al sitio
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Visita de inicio al sitio
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Visita de monitoreo al sitio
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Visita de calidad al sitio
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Visita de cierre al sitio
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Auditorias de la FDA
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CAPA
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Monitoreo de temperaturas
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Aleatorización y ruptura del ciego
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Contabilidad del producto de investigación
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Preparación de medicamentos inyectables
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Mantenimiento y calibración de equipos
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Recolección y manejo de muestras
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Venopunción
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Protocolo de bioseguridad durante la emergencia sanitaria COVID-19