top of page

SOPs INTERNAS

Lista de Nuestros Procedimientos Estándar Operativos  Internos (SOPs)

images_edited_edited.jpg
  • Redacción y mantenimiento de SOPs

  • Manejo y control de documentos

  • Documentos regulatorios

  • Documento fuente

  • Lista de verificación de documento fuente

  • Cuaderno de recogida de datos

  • Registros electrónicos

  • Archivo del Investigador

  • Impresión y certificado de registros médicos

  • Sometimiento IRB/ IEC

  • Reporte de eventos adversos

  • Formulario de consentimiento informado

  • Elegibilidad y reclutamiento

  • Reclutamiento de sujetos

  • Entrenamiento personal de investigación clínica

  • Responsabilidades del personal de investigación

  • Factibilidad del estudio

  • Cumplimiento del protocolo

  • Confidencialidad_privacidad

  • Conflicto de interés

  • Prácticas de comunicación

  • Conducción de estudio clínico

  • Protección de información confidencial

  • Pago o reembolso a los sujetos del estudio

  • Visitas del estudio

  • Visita de selección al sitio

  • Visita de inicio al sitio

  • Visita de monitoreo al sitio

  • Visita de calidad al sitio

  • Visita de cierre al sitio

  • Auditorias de la FDA

  • CAPA

  • Monitoreo de temperaturas

  • Aleatorización y ruptura del ciego

  • Contabilidad del producto de investigación

  • Preparación de medicamentos inyectables

  • Mantenimiento y calibración de equipos

  • Recolección y manejo de muestras

  • Venopunción

  • Protocolo de bioseguridad durante la emergencia sanitaria COVID-19

bottom of page