¿Quiénes Somos?
Acerca de O-CINCO
La Organización y Centro de Investigación Clínica Ochoa (O-CINCO) es una institución dedicada a la realización de estudios de Investigación clínica (de biodisponibilidad comparativa, así como de fases II, III y IV, entre otros).
Localizada en la ciudad de Comayagua, fue creada como una respuesta a la necesidad de contar con servicios de investigación clínica bajo estándares éticos y de calidad para la industria farmacéutica, en cumplimiento con la regulación nacional e internacional. Además de la realización de estudios, brindamos asesoría integral en investigación clínica en todos sus pasos.
O-CINCO está integrada por un grupo multidisciplinario con amplia experiencia en el área clínica y ahora se están enfocando en la ruta del diseño y conducción de estudios de investigación clínica. Conformado por médicos especialistas capacitados y entrenados en buenas prácticas clínicas por lo que contamos con diversas áreas terapéuticas para la implementación de protocolos de investigación clínica.
La coordinadora de estudios de O-CINCO cuenta una amplia experiencia como monitora de estudios clínicos (CRA) para la industria farmacéutica en México, Rep. Dominicana, Colombia, Panamá y Honduras.
También contamos con farmacéuticos con 11 años de experiencia, nuestro equipo de enfermería y otros profesionales que trabajan bajo un estricto apego a las Buenas Prácticas Clínicas.
Visión
Ser un centro de investigación clínica altamente competitivo, reconocido nacional e internacionalmente en infraestructura, metodologías de calidad, apego a códigos de ética y regulaciones, calidez y seguridad hacia el paciente.
Misión
Realizar servicios relacionados con la investigación clínica para contribuir a mejorar la salud de los seres humanos con ética, calidad, confiabilidad, eficiencia y servicios de excelencia.
Valores
Ética, enfoque, entusiasmo, competitividad, integridad y profesionalismo.
Política de Calidad
Realizar estudios de biodisponibilidad, eficacia, seguridad y otros servicios de investigación clínica, de acuerdo con las disposiciones regulatoria vigente y las buenas prácticas clínicas; dentro de un sistema de gestión de calidad eficaz, que asegure la satisfacción de las necesidades de nuestros clientes y el compromiso en la mejora continua de nuestros servicios.
Nuestra Organización y Centro de Investigación Clínica cuenta con un Sistema de Gestión de Calidad que tiene como base la implementación de Procedimientos Operativos Estándares Internos (SOPs).
Nuestras SOPs conllevan a un Sistema de Aseguramiento de la Calidad en nuestras operaciones y datos obtenidos, contemplando filtros de calidad para todos nuestros diferentes procesos.
Garantizando a nuestros clientes la calidad de los datos obtenidos durante la conducción de sus Protocolos Clínicos, respuesta oportuna en tiempos cortos, cuidando ante todo el bienestar y la seguridad de nuestros pacientes..
Sistema de Gestión de Calidad
O-CINCO establece, implementa, mantiene y mejora continuamente su Sistema de Gestión de Calidad, incluidos los procesos operativos estándares necesarios y sus interacciones.
O-CINCO asegura su calidad al regirse de sus Manuales de procedimientos Operativos internos, apego al Protocolo del estudio conducido, SOPs del Promotor y ofrece los siguientes servicios:
a. Realización (incluye diseño de documentos de estudio y conducción) de estudios clínicos médicos y odontológicos.
b. Conducción de estudios de la fase I a la IV.
c. Coordinación de estudios de investigación clínica (puede incluir el diseño de documentos de estudio) realizados en sitios clínicos externos a O-CINCO.
d. Asesorías y capacitación (incluye auditorías, monitoreo, capacitación en investigación clínica y asesorías en general).
E. Comité Independiente de ética (a conformarse en un futuro)